東莞 某外資醫療器械公司 品質法規高級經理 50-70萬
來源:1藥才獵頭瀏覽:951次發布時間:2023-02-02
職位描述
崗位職責:
1、監管集團內品質管理體系(QA)和法規(RA)、產品注冊相關事務;
2、建立、實施、維護和改進集團品質管理體系,以實現品質法規相關目標;
3、監督集團內運營整體品質表現和監控供應商以滿足品質、法規相關要求;
4、識別生產質量問題并統籌改進計劃實施;
5、負責維護GMP要求和產品注冊、法規相關事宜;
6、要求每周5天在東莞塘廈工廠或松山湖公司辦公。
任職要求:
1、持有品質管理/制造工程或相關學科的學位;
2、至少10年在制造業(尤其是在醫療保健行業)的工作經驗;
3、對ISO9001、ISO13485、GMP和六西格瑪等管理體系有深入的了解;
4、具備卓越的領導能力,注重細節,具有良好的分析和解決問題的能力;
5、熟悉產品注冊、認證、法規及有關實踐經驗;
6、具備良好的普通話和英語的書寫能力及口語表達能力。